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中药制丸机验证检查项目及标准

发布时间:2016-07-11浏览:4392次

1、外观:

丸剂标准及要求:色泽均匀,较圆整

取样方法:随时取中药制丸机制出丸观察(目测)加料

2、加料高度

丸剂标准及要求:在料斗锥部高度1/3以上,但不能溢出的情况,称重200粒湿丸重量应符合200粒标准湿丸重量。

取样方法:①分别加料至料斗锥部高度1/3以上,加料溢上料斗,分别生产丸剂测不同加料高度时200粒湿丸重量。
②同一高度连续测三次200粒湿丸总重与200粒标准湿丸总重相对比。

3、丸重差异

丸剂标准及要求:中药制丸机推进器转速,每8粒湿丸为一份,共10份,每份的丸重偏差不应超过十份丸平均丸重偏差的±8%。

取样方法:①中药制丸机运行正常后,运行1小时每隔15分钟取湿丸一次,测丸重偏差。
②合格后再运行1小时,每隔半小时取湿丸测丸重偏差一次,直至一批(30kg细粉)运行完毕。

浙公网安备 33038102331296号